“La Règlementation des Dispositifs Médicaux:
MDR / IVDR – Medical Device Regulation / In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation”
En effet, à titre d’indication, les 2 réglementations ont été publiées ce 5 mai au Journal officiel des Communautés européennes et la date d’entrée en force est le 26 mai 2017.
Grâce à cette présentation générale, vous pourrez mieux appréhender l’impact de cette triple augmentation en termes d’exigences et ainsi prendre à temps les décisions stratégiques qui s’imposent.
Vous découvrirez lors de cette présentation générale:
- les différences par rapport aux directives existantes,
- les principaux changements à mettre en œuvre,
- les implications par rapport:
- au système de management existant,
- aux dossiers techniques, y compris les données cliniques,
- aux compétences nécessaires au sein de l'entreprise.
Cette séance sera animée par Madame SCHLEMMER de QUASYS CONSULT.
Programme:
8h30 Accueil
9h00 Présentation des nouvelles réglementations
11h30 Questions / réponses
12h00 Lunch sandwiches
Modalité d’inscription:
Participation gratuite mais inscription obligatoire via le formulaire en ligne
Contact:
Hainaut Développement
Ingrid CHERON
Tél.: +32 65 342 629
ingrid.cheron@hainaut.be
Réservations
Les réservations sont clôturées pour cet événement.
